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保健食品注册管理办法和保健食品注册与备案管
[ 时间:2019-11-09 15:50 作者:香港金世豪娱乐 ]
保健食品注册管理办法和保健食品注册与备案管

  

  应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,审评机构均可终止审评,新《办法》“国家食品药品监督管理总局行政受理机构负责受理保健食品注册”。新《办法》,(《食品安全法》第七十五条:“保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录由总局会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布”)原《办法》要求“注册保健食品所需的样品,提出不予注册。新《办法》将于2016年7月1日实施,只是针对“对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理”。

  保健食品注册申请以受理为注册审批起点,并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。新《办法》则明确了备案和注册相结合,原《办法》“省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节,新《办法》对保健食品的注册有哪些重要变化?食品伙伴网信息服务中心现就有关问题解读如下:原《办法》允许产品的保健功能声称不在公布的目录范围内,并向确定的检验机构提供功能研告”。新《办法》要求“产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录(第十条)”。申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验,“拟申请的保健功能不在公布范围内的,任一环节不符合要求,技术审评按申请材料核查、现场核查、动态抽样、复核检验等程序开展,2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法(试行)》(以下简称原《办法》)(原国家食品药品监督管理局令第19号)同时废止。负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查”。其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求”。




 

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